올 2분기 의약품·의약외품 등 의료제품 허가심사 결과 공개
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식약처는 7일 올 2분기 길리어드 '베클루리주정맥주 사용 동결건조분말', 녹십자 ‘리브말리액' 등 의약품 52개품목과 GSK컨슈머헬스케어코리아의 '센소다인엑스트라화이트치약' 등 의약외품 37개 품목의 허가보고서 공개했다.
식약처가 공개한 2분기의 대표적인 허가 보고 의약품은 ▲만성 신질환 환자의 빈혈 치료 신약인 미쓰비시다나베파마코리아주식회사 ‘바다넴정’, ▲알라질 증후군 환자의 소양증 치료제인 희귀약 녹십자 ‘리브말리액’ ▲제2형 당뇨병 환자의 혈당강하제인 개량신약 동아에스티(주) ‘슈가다파정’, ▲다발골수종 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T)약인 첨단바이오의약품 (주)한국얀센 ‘카빅티주’, ▲폼페병약 개량생물의약품 (주)사노피-아벤티스코리아 ‘넥스비아자임주’ 등이다.
아울러 의약외품으로는 주성분(유효성분) ‘덱스트라나아제’를 추가해 구취 제거 등 효과를 개선한 애경산업(주)의 ‘2080디이치약’ 등이 있다.
의약품 허가심사 결과 공개 목록에 따르면 '베클루리주정맥주사용동결건조분말'[길리어드사이언스코리아(유)], '올루미언트정2mg'[한국릴리(유)], '올루미언트정4mg'[한국릴리(유)], '린파자정100mg'[한국아스트라제네카㈜], '린파자정150mg'[한국아스트라제네카(주)], '킴리아주'[한국노바티스(주)], '바다넴정150mg'[미쓰비시다나베파마코리아주식회사], '바다넴정300mg'[미쓰비시다나베파마코리아주식회사], '셀트리온램시마펜주120mg'[(주)셀트리온], '젤잔즈XR서방정11mg'[한국화이자제약(주)], '슈가다파정'[동아에스티(주)], '시타비앙듀오정50/1000mg'[대화제약(주)], '시타비앙듀오정50/500mg'[대화제약(주)], '시타비앙듀오정50/850mg'[대화제약(주)], '시타비앙듀오엑스알서방정50/500mg'[대화제약(주)], 시타비앙듀오엑스알서방정100/1000mg'[대화제약(주)], '시타비앙듀오엑스알서방정 50/1000mg'[대화제약(주)], '탁소텔1-바이알주'[(주)사노피-아벤티스코리아], '엘록사틴주5mg/ml'[(주)사노피-아벤티스코리아], '카빅티주'[(주)한국얀센], '옵디보주20mg'(한국오노약품공업주식회사), '옵디보주100mg'(한국오노약품공업주식회사), '얼리다정'[(주)한국얀센], '뉴베카정300mg'[바이엘코리아(주)], '비오뷰주'[한국노바티스(주)], '임핀지주'[한국아스트라제네카(주)], '티쎈트릭주'[(주)한국로슈], '리브말리액'[(주)녹십자], '젤잔즈정5mg'[한국화이자제약(주)], '오비주르주'[한국다케다제약(주)], '넥스비아자임주'[(주)사노피-아벤티스코리아], '옵디보주240mg'(한국오노약품공업주식회사), '엑시아반정15mg'(주식회사제뉴원사이언스), '엑시아반정30mg'(주식회사제뉴원사이언스), '대한적십자사대구경북혈액원 세척혈소판'(대한적십자사, 대구경북혈액원), '트림보우흡입100/6/12.5[코오롱제약(주)], '엔브렐도스디스펜서카트리지50mg'[한국화이자제약(주)], '폴라이비주'[(주)한국로슈], '스카이리치프리필드시린지주150mg/mL'[한국애브비(주)], '스카이리치프리필드펜주150mg/mL[한국애브비(주)], '비오뷰프리필드시린지'[한국노바티스(주)], '젤잔즈시1mg/mL'[한국화이자제약(주)], '클로잘탄정50/6.25mg'[한미약품(주)], '위고비프리필드펜1.0'[노보노디스크제약(주)], '위고비프리필드펜1.7'[노보노디스크제약(주)], '위고비프리필드펜2.4'[노보노디스크제약(주)], '위고비프리필드펜0.25'[노보노디스크제약(주)], '위고비프리필드펜0.5'[노보노디스크제약(주)], '로오스모페리주'[프레지니우스카비코리아(주)], '텍피데라캡슐120mg' 한국에자(주), '텍피데라캡슐240mg'[한국에자이(주)], '루센비에스프리필드시린지'[(주)종근당] 등 52품목이다.
의약외품 허가심사 결과 공개 목록에 따르면 '센소다인엑스트라딥클린치약', '센소다인엑스트라화이트치약'[㈜글락소스미스클라인컨슈머헬스케어코리아], '좋은느낌유입는오버나이트뉴중형'[유한킴벌리(주)], '좋은느낌유입는오버나이트뉴대형'[유한킴벌리(주)], '좋은느낌입는오버나이트디대형'[유한킴벌리(주)], '좋은느낌입는오버나이트디중형'[유한킴벌리(주)], '좋은느낌입는오버나이트디소형'[유한킴벌리(주)], '2080엘가글'[애경산업(주)], '좋은느낌오리지널입는오버나이트소형'[유한킴벌리(주)], '좋은느낌오리지널입는오버나이트중형'[유한킴벌리(주)], '좋은느낌오리지널입는오버나이트대형'[유한킴벌리(주)], '세스코마이랩아웃도어미스트에어로솔'[(주)씨비티], '델큐어투명창비말차단용마스크(KF-AD)(대형)'(주식회사버드엠), '오가숲입는오버나이트슬림'(주식회사 한컴헬스케어), '오닉유순면커버입는오버나이트프리'(주식회사 한컴헬스케어), '좋은느낌내추럴수퍼롱가'[유한킴벌리(주)], '좋은느낌수퍼롱가'[유한킴벌리(주)], '좋은느낌오버나이트가'[유한킴벌리(주)], '좋은느낌입는오버나이트프소형'[유한킴벌리(주)], '좋은느낌입는오버나이트프중형'[유한킴벌리(주)], '좋은느낌입는오버나이트프대형'[유한킴벌리(주)], '좋은느낌유수퍼롱가'[유한킴벌리(주)], '좋은느낌유수퍼롱나'[유한킴벌리(주)], '좋은느낌유수퍼롱에어'[유한킴벌리(주)], '좋은느낌유오버나이트가'[유한킴벌리(주)], '좋은느낌유오버나이트에어'[유한킴벌리(주)], '좋은느낌좋은순면커버수퍼롱가'[유한킴벌리(주)], '좋은느낌유슬림오버나이트플러스가'[유한킴벌리(주)], '좋은느낌좋은유수퍼롱가'[유한킴벌리(주)], '디펜드맘스안심패드형에이'[유한킴벌리(주)], '좋은느낌유린넨수퍼롱가'[유한킴벌리(주)], '화이트네이처수퍼롱오버나이트가'[유한킴벌리(주)], '화이트수퍼흡수수퍼롱오버나이트가'[유한킴벌리(주)], '화이트수퍼흡수오버나이트가'[유한킴벌리(주)], '후아내추럴순면커버오버나이트뉴'[유한킴벌리(주)], '2080디이치약'[애경산업(주)], '화이트순한순면커버맥시오버나이트가'[유한킴벌리(주)], '화이트순한순면커버수퍼롱오버나이트가'[유한킴벌리(주)] 등 37품목이다.
한정렬 기자 jrh05@hanmail.net
