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식품의약품안전처(처장 오유경)는 1월30일~2월5일 한국산텐제약의 녹내장 치료 신약 ‘로프레사점안액0.02%', 한국비엔씨의 '비엔듀오서방정10/500mg'과 흉부 단순 촬영(X-ray) 영상서 이상 부위(기흉·결절·흉막삼출·심장비대)를 검출해 판독 의사의 진단 결정을 보조하는 의료기기 ‘2등급 의료영상 검출·진단 보조 소프트웨어’ 등 의료제품 총 36품목을 허가했다고 밝혔다.
식약처가 공개한 이 기간 의료제품 허가 품목 리스트에 따르면 -의약품='피마에스정30/2.5mg'[동국제약(주)], '피마에스정60/5mg'[동국제약(주)], '다파글엠서방정10/500mg'[(주)메디카코리아], '다파글엠서방정10/1000mg'[(주)메디카코리아], '다파글루엠서방정10/500mg'[(주)일화], '다파글루엠서방정10/1000mg'[(주)일화], '답플로엠서방정10/500mg'[영진약품(주)], '답플로엠서방정10/1000mg'[영진약품(주)], '비엔듀오서방정10/500mg'[(주)한국비엔씨], '비엔듀오서방정10/1000mg'[(주)한국비엔씨], '엔젤라프리필드펜주24mg'[한국화이자제약(주)], '엔젤라프리필드펜주60mg'[한국화이자제약(주)], '가스트릭서방정'[대화제약(주)], '로프레사점안액0.02%'[한국산텐제약(주)] 등 14품목이다.
-의료기기='범용전기수술기'[(주)제이시스메디칼], '폴리프로필렌봉합사'[메디랩], '조직수복용생체재료'[(주)제테마용인공장], '조직수복용생체재료'[(주)제테마용인공장], '감염체 진단 면역검사시약'[프리시젼바이오(주)], '체외충격파치료기'[(주)엠브이알코리아], '고위험성감염체유전자검사시약'[솔젠트(주)], '고위험성감염체유전자검사시약'[솔젠트(주)], '고위험성감염체면역검사시약'[(주)엠펙스메디칼], '고위험성감염체면역검사시약'[(주)엠펙스메디칼], '추간체유합보형재'[(주)지에스메디칼], '2등급의료영상 검출·진단보조소프트웨어'[디케이메디칼시스템(주)], '개인용혈당측정기'[에스디바이오센서(주)], '개인용혈당검사지'[에스디바이오센서(주)], '고위험성감염체면역검사시약'[한국로슈진단(주)], '고위험성감염체면역검사시약'[한국로슈진단(주)], '고위험성감염체면역검사시약'[한국로슈진단(주)], '단초점인공수정체'[칼자이스(주)], '개인용혈당측정기'[(주)아이센스원주공장], '개인용혈당검사지'[에스디바이오센서(주)], '개인용혈당측정기'[에스디바이오센서(주)], '추간체유합보형재'[(주)에이스메디코프] 등 22품목이다.
한정렬 기자 jrh05@hanmail.net
