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식약처는 제조업자 등의 준수사항 위반(기준서 미준수) 혐의로 충청북도 진천군 소재 (주)유영제약의 '아트리플러스주'에 대해 제조업무정지 1개월의 행정처분을 부과했다. 처분기간은 2024년 2월23일~3월22일까지다.
16일 식약처에 따르면 해당 업체는 품목 '아트리플러스주(프리필드)(히알루론산나트륨)’을 제조·판매 하면서, 자사 기준서 ‘청정도 관리방법'에서 정한 사항을 준수하지 않은 사실이 있어 '약사법' 제38조제1항 및 '의약품 등의 안전에 관한 규칙'제48조제9호, '약사법' 제76조 및 '의약품 등의 안전에 관한 규칙' 제95조 관련 [별표8] II.개별기준 제25호 다목 3)를 위반한 혐의다.
이인선 기자 dailymedipharmn@gmail.com
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