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식품의약품안전처(처장 오유경)는 2월20일~26일 궤양성 대장염 치료 신약 한국BMS제약 ‘제포시아캡슐’(’23.2.23.)과 통신 인프라를 기반으로 환자의 혈압·혈당·체온 등 정보를 의사에게 제공하는 의료기기 라이프시맨틱스의 ‘유헬스케어진단지원소프트웨어’(’23.2.20.) 등 의료제품 총27품목을 허가했다.
식약처에 따르면 ▶의약품='다파그린지정10/4mg'[진양제약(주)], '에소듀오에스정20/700mg'[(주)종근당], '에소듀오에스정40/700mg'[(주)종근당], '제포시아캡슐0.92mg'[(유)한국비엠에스제약], '제포시아캡슐스타터팩 0.23mg+0.46mg'[(유)한국비엠에스제약], '티오스팔피주15mg', '티오스팔피주100mg'[(주)에이치오팜], ▶의약외품=센소다인엑스트라딥클린치약[㈜글락소스미스클라인 컨슈머헬스케어코리아] ▶의료기기='고위험성감염체면역검사시약'[(주)래피젠], '고위험성감염체유전자검사시약'[에이비아이(주)], '매일착용소프트콘택트렌즈'[(주)비엘엠콘택트], '유헬스케어진단지원소프트웨어'[주식회사 라이프시맨틱스], '인공어깨관절'[(주)코렌텍], '인공엉덩이관절'[(주)코렌텍], '조직수복용재료'[주식회사 힉스메드], '골절합용나사'[씨앤에스메디칼(주)], '인공발목관절'[주식회사 큐브랩스], '조직수복용재료'[(주)지메디언스], '폴리디옥사논봉합사'[(주)엠베이스], '2차치유폼제창상피복재'[(주)원바이오젠], '치과용임플란트고정체'[(주)메가젠임플란트], '위암영상검출·진단보조소프트웨어'[주식회사 아이도트], '이종골이식재'[(주)푸르고바이오로직스], '조직수복용생체재료'[(주)가나알엔디], '조직수복용재료'[(주)지메디언스], '치과용임플란트고정체'[(주)원데이바이오텍], '탄산가스레이저수술기'[알마코리아 유한회사], '폴리디옥사논봉합사'[(주)동방메디컬분당지점] 등 총 27품목이다.
한정렬 기자 jrh05@hanmail.net
