식품의약품안전처(처장 오유경)는 3월6~12일 한국아스텔라스제약의 요로상피암 희귀약 ‘파드셉주' 등 48품목과 뉴로젠의 알츠하이머 확진을 위한 아밀로이드 PET검사 실시 여부 결정을 보조하는 의료기기 ‘뇌영상검출·진단보조소프트웨어’ 등 의료기기 34품목 등 의료제품 총 82품목이 허가됐다고 밝혔다.
이 기간 의료제품 허가 품목 리스트 현황에 따르면 ▶의약품=글로시타포민정50/1000mg, 글로시타포민정50/500mg, 글로시타포민정50/850mg[주)한국글로벌제약], 다누메트정50/1000mg, 다누메트정50/500mg, 다누메트정50/850mg[주식회사케이에스제약], 다비듀오정10/2.5mg[(주)녹십자], 로제듀오정10/2.5mg[제일약품(주)], 슈가다파정[동아에스티(주)], 시디포엠정50/1000mg, 시디포엠정50/500mg, 시디포엠정50/850mg[동광제약(주)], 시타듀얼정50/1000mg, 시타듀얼정50/500mg, 시타듀얼정50/850mg[현대약품(주)], 시타루틴듀오정50/1000mg, 시타루틴듀오정50/500mg, 시타루틴듀오정50/850mg[신풍제약(주)], 시타비앙듀오정50/1000mg, 시타비앙듀오정50/500mg, 시타비앙듀오정50/850mg, 시타티딘듀오정50/1000mg, 시타티딘듀오정50/500mg, 시타티딘듀오정50/850mg[(주)티디에스팜], 쎄스콘시즌로우액티브정, 쎄스콘시즌액티브정, 쎄스콘시즌정[지엘파마(주)], 에제로수정10/2.5mg[신풍제약(주)], 엔브렐도스디스펜서카트리지50mg[한국화이자제약(주)], 자누그립틴듀오정50/1000mg, 자누그립틴듀오정50/500mg, 자누그립틴듀오정50/850mg[(주)시어스제약], 자누디엠정50/1000mg, 자누디엠정50/500mg, 자누디엠정50/850mg[국제약품(주)], 자누스틴메트정50/1000mg, 자누스틴메트정50/500mg, 자누스틴메트정50/850mg[(주)경보제약], 자누아틴듀오정50/1000mg, 자누아틴듀오정50/500mg, 자누아틴듀오정50/850mg[(주)팜젠사이언스], 파드셉주20mg, 파드셉주30mg[한국아스텔라스제약(주)], 한국팜비오엘트롬보팍올라민정25mg, 한국팜비오엘트롬보팍올라민정50mg[(주)한국팜비오], 휴글리아엠정50/1000mg, 휴글리아엠정50/500mg, 휴글리아엠정50/850mg[(주)휴온스] 등 48품목이다.
▶의료기기=고위험성감염체면역검사시약 등 11품목 [(주)중겸], 인공엉덩이관절[(주)성원메디칼], 집속형초음파자극시스템[(주)은성글로벌], 추간체고정재[(주)오스테오닉],치과용임플란트고정체[(주)태원테크], 치과용임플란트고정체[(주)이클레틱],고주파자극기[자이글(주)],골절합용판[씨앤에스메디칼(주)], 뇌영상검출·진단보조소프트웨어[주식회사 뉴로젠],조직수복용재료[(주)현대메디텍], 추간체고정재[(주)오스테오닉], 추간체유합보형재[(주)메디쎄이], 고위험성감염체유전자검사시약[인바이츠바이오코아(주)], 연조직고정용장치[한국스트라이커(주)], 추간체유합보형재[이노시스(주)], HIV·HBV·HCV·HTLV진단면역검사시약[(주)젠바디] HIV·HBV·HCV·HTLV 진단면역검사시약[에스디바이오센서(주)], 고위험성감염체면역검사시약[(주)보레다바이오텍], 고위험성감염체면역검사시약[에이디텍(주)], 매일착용소프트콘택트렌즈[(주)인터로조], 매일착용소프트콘택트렌즈[(주)인터로조], 심질환표지자검사시약[(주)마이크로디지탈], 콜라겐사용조직보충재[주식회사 리젠바이오], 혈압검사용커프[(주)비에스메디케어] 등 34품목이다.
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한정렬 기자 jrh05@hanmail.net
