'12세 이상 청소년은 1회 200-400mg'이 추가
제이더블유중외제약(주) 해열진통제 '브레핀에스연질캡슐' 등 이부프로펜 17품목의 용법 용량 중 '12세 이상 청소년은 1회 200-400mg'이 추가되고 어린이 1회 용량이 삭제된다.
식약처는 '이부프로펜 연질캡슐제'의 품목 허가(신고) 갱신 신청 자료의 안전·유효성에 대한 추가 검토 결과에 따라 허가사항 변경지시 할 계획이며 이를 8월12일까지 사전 예고한다고 밝혔다.
‘이부프로펜 200mg 연질캡슐제’ 용법‧용량 변경안에 따르면 '만 12세 이상 청소년은 1회 200-400mg'을 1일 3-4회 경구투여한다는 용법이 추가된다.
또 어린이 1회 용량 11-14세 : 200-250mg (10-13ml), 7-10세 : 150-200mg ( 8-10ml), 3- 6세 : 100-150mg ( 5- 8ml), 1- 2세 : 50-100mg ( 3- 5ml)이 삭제된다.
해당제품은 제이더블유중외제약(주) '브레핀에스연질캡슐', (주)메디카코리아 '리도펜연질캡슐', 한미약품(주) '스피드펜연질캡슐', (주)대웅제약 '이지엔6애니연질캡슐', 한국화이자제약(주) '애드빌리퀴겔연질캡슐', (주)알피바이오 '하이스펜연질캡슐', 한솔신약(주) '한솔이부프로펜연질캡슐', 동화약품(주) '트리스펜연질캡슐', 동국제약(주) '폴리엔연질캡슐', 동방에프티엘(주) '이부뉴펜연질캡슐', 코스맥스바이오(주) '프리스펜연질캡슐', (주)종근당 '펜잘더블유이부프로펜연질캡슐', 에이프로젠제약(주) '애니프로연질캡슐', 한국프라임제약(주) '프러펜200연질캡슐', 알리코제약(주) '알코펜연질캡슐', 동아제약(주) '이브원큐연질캡슐' (주)필인터내셔널 '펜프리연질캡슐200mg' 등 17품목이다.
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이인선 기자 eipodo@naver.com
