대웅제약 '우루사정300mg'등 20품목,2분기 대조약 선정 변경 공고

㈜대웅제약 '우루사정300mg(우르소데옥시콜산)' 등 20품목이 올 2분기 대조약으로 선정 변경 공고됐다.

식약처는 19일 '약사법'제31조, 제42조, '의약품 등의 안전에 관한 규칙'제4조, 제5조 및 '의약품동등성시험기준'고시 제3조의2에 따라 대조약 선정 및 변경 공고안을 마련, 동 공고안에 의견이 있는 20일까지 제출해 줄 것을 주문했다.

기한 내에 도착하지 않은 경우 또는 의견이 없는 경우에는 이견이 없는 것으로 간주, 처리할 예정이다.