식약처, 2018년 10월부터 러시아산 사향(한약재)의 수입허가 수출증명서 진위 점검 결과
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위·변조 러시아 사향 수출증명서로 허가된 익수제약㈜ 위탁제조 ㈜녹십자 '녹십자우황청심원현탁액', 익수제약㈜ '익수공진단' 등 7개사 사향 4품목과 완제약 6품목에 대해 제조·판매 중지 회수조치됐다. 또 이들 품목은 CITES 허가 취소 조치됐다.
‘사향’은 수컷 사향노루의 사향선 분비물로 ‘멸종위기에 처한 야생 동·식물종의 국제거래에 관한 협약(이하, CITES)’에 따라 수·출입 시 식약처의 허가를 받아야 한다.
식약처(처장 김강립)는 2018년 10월부터 러시아산 사향(한약재)의 수입허가 신청 시 제출된 수출증명서의 진위를 점검한 결과 이같이 조치했다고 23일 밝혔다.
회수조치 제품에 따르면 ◆완제약 ▶익수제약㈜ 위탁제조 ㈜녹십자 '녹십자우황청심원현탁액(제조번호:2203053, 2203055)'-2021년11월 회수조치 ▶익수제약㈜ 위탁제조 ㈜일화 '일화우황청심원현탁액(제조번호:WHL21003, WHL21004)'-2021년10월 회수조치 ▶익수제약(주) '익수공진단(제조번호:20082102, 20082103, 20082106, 20082107, 20082108, 20082109)'-2021년10월~11월 회수조치, '익수공진단현탁액(제조번호:40512103, 40512104)'-2021년10월~11일 회수조치, 용표우황청심원(제조번호:13012102, 13012103)'-2021년11월 회수조치, '용표우황청심원현탄액(제조번호:15022103, 15022107)-2021년11월 회수조치, ◆한약재 ▶㈜한퓨어 '한퓨어바른사향(제조번호:HAN-MUS-190412, HAN-MUS-190415, HAN-MUS190530, HAN-MUS190620, HAN-MUS-190902)-회수조치 대상, '한퓨어바른사향(제조번호:HAN-MUS-200720, HAN-MUS-201013, HAN-MUS-201211, HAN-MUS-210414)-2021년11월 회수조치 ▶㈜온누리바이오생약 '온누리바이오생약사향'(제조번호:HKO-R(M)200709-1040G, ㈜디에이치지글로벌에서 원료 구입)'-2021년 11월 회수조치, ▶㈜디에이치지글로벌 '디에이치지사향(제조번호:DH-M2005)'-2021년11월 회수조치, ▶㈜바이오닷 '한동허브사향(제조번호:HDMU210113, HDMU210512, HDMU210802)'-2021년10월 회수조치 등이다.
이번 조사는 외국 발행 당국 협조에 따라 지난해 9월 위·변조된 수출증명서로 러시아산 사향이 수입됐다는 정보가 입수됨에 따라 착수됐으며 총 20건의 CITES수출증명서가 위·변조된 것으로 확인됐다.
식약처는 "지난해 10월, 11월 확인된 위·변조 수출증명서 11건 관련 제품(사향 4품목, 완제의약품 6품목)은 이미 제조·판매 중지, 회수조치했다"며 "이후 이번에 추가로 확인된 위·변조 수출증명서 9건(사향 1품목)에 대해 제조·판매 중지하고 회수 조치한다"고 밝혔다.
식약처는 "현재 CITES 수출증명서 확인 절차를 강화해 업체가 CITES 품목에 대한 수입허가를 신청하는 경우 제출된 CITES 수출증명서에 대한 진위 여부를 외국 발행 당국에 추가로 확인하고 있다"며 "조치대상 사향은 모두 수입 당시에 한약재 품질검사기관과 식약처의 품질검사 결과 기준규격에 ‘적합’했으며 전문가 자문 결과 품질에 문제가 없다는 의견을 받았다"고 말했다.
한정렬 기자 jrh05@hanmail.net
