 |
식약처는 위탁자가 수탁자에 대한 관리책임 규정 위반으로 충남 공주시 소재 알보젠코리아(주) '글루비정'에 대해 품목 제조업무정지 3개월의 행정처분을 부과했다. 처분기간은 2021년10월25일~2022년1월24일까지다.
26일 식약처에 따르면 알보젠코리아(주)는 '의약품 제조업자 (주)바이넥스와 '글루비정'에 대해 전공정제조 및 시험에 관한 위수탁 계약을 체결하고 수탁자가 해당품목을 제조하는데 있어서 신고한 사항과 다르게 제조했음에도 제조 및 시험이 적절하게 이뤄지도록 수탁자를 관리 감독하지 못한 사실이 있어 약사법 제31조제1항, 의약품 등의 제조업 및 수입자의 시설기준령 제4조, 의약품 등의 제조업 및 수입자의 시설기준령 시행규칙 제11조제3항제1호, 약사법 제76조 및 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제95조를 위반한 혐의다.
한정렬 기자 jrh05@hanmail.net
<저작권자 © 데일리메디팜 무단전재 및 재배포금지>
