지난9일 현재 식약처의 정식 허가된 코로나19 진단시약은 총 32개사 55개(PCR 27개, 항원 16개, 항체 12개)로 나타났다.
이날 식약처가 공개한 코로나19 진단시약 정식허가 현황에 따르면 PCR 27개 항원 16개, 항체 12개이며 업체별로는 ▶에스디바이오센서(주)='STANDARD™ M nCoV Real-Time Detection kit', 'STANDARD™ Q COVID-19 IgM/IgG Plus Test', 'STANDARD™ Q COVID-19 Ag Test', 'STANDARD™ F COVID-19 Ag FIA', 'STANDARD™ F COVID-19 IgM/IgG Combo FIA', 'STANDARD™ Q COVID-19 Ag Home Test' ▶(주)바이오세움='Real-Q 2019-nCoV Detection Kit', 'Real-Q Direct SARS-CoV-2 Detection Kit', 'Real-Q SARS-CoV-2/FluA/FluB' ▶㈜시선바이오 머티리얼스= 'U-TOP™ COVID-19 Detection Kit Plus', 'AQ-TOP™ COVID-19 Rapid Detection Kit Plus', 'U-TOP™ SARS-CoV-2 & Flu A/B' ▶(주)캔서롭= 'Q-Sens® COVID-19 Detection kit', 'Q-Sens® COVID-19 Detection Kit V' ▶(주)코젠바이오텍= 'PowerChek™ SARS-CoV-2', 'Influenza A&B Multiplex Real time PCR Kit', 'PowerChek™ SARS-CoV-2 Real-time PCR Kit', ▶(주)씨젠= 'Allplex SARS-CoV-2 Assay', 'Allplex™ SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV Assay' ▶(주)수젠텍= 'SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG', 'SGTi-flex COVID-19 Ag' ▶(주)젠바디= 'GenBody COVID-19 Ag', 'GenBody COVID-19 IgM/IgG', 'GenBody FIA COVID-19 Ag' ▶(주)에스엠엘제니트리= 'Ezplex® SARS-CoV-2 Kit' ▶바이오코아(주) 생명공학사업부= 'BioCore 2019-nCoV Real Time PCR Kit' ▶(주)래피젠= 'BIOCREDIT COVID-19 Ag', 'BIOCREDIT COVID-19 Ag Home Test Nasal' ▶휴마시스(주)= 'Humasis COVID-19 Ag Test', '휴마시스 코비드-19 홈 테스트', 'Humasis COVID-19 IgG/IgM Test' ▶(주)랩지노믹스= 'LabGunTM COVID-19 ExoFast RT-PCR Kit' ▶(주)옵토레인= 'Dr. PCR™ Di20K COVID-19 Detection kit' ▶한국로슈진단(주)= 'Elecsys Anti-SARS-CoV-2', 'cobas SARS-CoV-2 & Influenza A/B' ▶지멘스헬시니어스(주)= 'ADVIA Centaur SARS-CoV-2 Total (COV2T)' ▶(주)오상헬스케어= 'GeneFiner COVID-19 Fast RealAmp Kit' ▶(주)바이오니아= 'AccuPower® RV1 Real-Time RT-PCR Kit(RV1-1111)', 'AccuPower® RV1 Multiplex Kit (RV1-2112' ▶에스지메디칼(주)= 'R-FIND COVID-19 IgM ELISA', 'R-FIND COVID-19 IgG ELISA', 'R-FIND COVID-19 IgG/M/A ELISA' ▶(주)팍스젠바이오= 'PaxView® SARS-CoV-2 real-time RT-PCR Kit', ▶웰스바이오(주)= 'careUS™ COVID-19 IgM/IgG Ab' ▶(주)엘지화학= 'AdvanSure™ SARS-CoV-2 IgG (S1) ELIS' ▶(주)지노믹트리= 'AccuraDTect™ COVID-19 RT-qPCR Kit' ▶(주)에스엠엘제니트리= 'Ezplex® SARS-CoV2/RV Fast Kit' ▶(주)에이엠에스바이오= 'A+CheQ COVID-19 RT-qPCR Detection k' ▶피씨엘(주)='PCL COVID19 Ag Gold' ▶(주)진매트릭스= 'NeoPlex™ FluCOVID Kit' ▶바디텍메드(주)='ichroma™ COVID-19 Ag', 'AFIAS COVID-19 Ag' ▶솔젠트(주)= 'DiaPlexQ™ Novel Coronavirus (2019-nCoV) Detection Kit' ▶(주)녹십자엠에스='GENEDIA W COVID-19 Ag' ▶프리시젼바이오(주)= 'PBCheck COVID-19 Ag' ▶(주)비비비= 'MARK-B™ COVID-19 Ag' 등이다.
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한정렬 기자 jrh05@hanmail.net
