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식약처는 서울 강남구 소재 보스톤사이언티픽코리아(주)의 '경피카테터(수인02-418호)' 1699량을 회수 조치했다.
11일 식약처에 따르면 이메지 안지오그레픽 카테터(Imager II Angiographic Catheters)제품의 5F curve tip shapes 구성 제품에 대해 팁이 끊어지는 비율이 증가하는 것을 발견했다. 환자 몸 속에서 팁이 끊어질 수 있고, 끊어진 조각이 남아 잠재적으로 추가 중재시술이 필요하거나 입원이 길어질 수 있다는 것이다. 의료기기의 남은 조각으로 인해 잠재적으로 색전증이 발생할 수 있다고 밝혔다.
식약처는 방법은 제품 회수 및 교체해야 하며 소비자는 제품의 유통 및 사용을 중단하고 보스톤사이언티픽사로 제품을 반송해 줄것을 주문했다.
이인선 기자 eipodo@naver.com
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