애보트메디칼코리아(유) 'HeartMate 3TM' 신개발의료기기로 허가
식약처, 올 2분기 신의료제품 허가 현황 발표
올 2분기 신약 5개, 희귀약 7개, 신개발 의료기기 1개 품목 등 총 13개 신의료제품이 허가됐다.
14일 올 2분기 식약처의 신의료제품 허가 현황에 따르면 새롭게 허가된 품목으로는 한국로슈의 비소세포폐암약 '로즐리트렉캡슐100.200mg' , 바이엘코리아 전립선암약 '뉴베카정', 고형암약 '비트락비캡슐 25.100mg', '비트락비액' 등 항암제가 6개 품목으로 가장 많았다.
이 밖에도 한국애브비 류마티스관절염약 '린버크서방정15mg', 한국에자이 파킨슨병약 '에퀴피나정' 및 한국노바티스의 황반변성약 '비오뷰주' 등 다양한 적응증의 제품이 허가됐다.
의료기기 분야에서는 말기 좌심실 심장기능 상실 환자의 기계적 순환에 사용될 수 있는 보조심장장치 애보트메디칼코리아(유)'HeartMate 3TM'가 신개발의료기기로 허가됐다.
식약처는 "코로나 19 확산으로 우리나라는 물론 전 세계가 어려움을 겪고 있는 상황에서 안전과 품질이 확보된 의료제품이 이른 시일 내에 공급될 수 있도록 면밀하고 신속한 심사를 하겠다"며 "신의료제품 허가 정보와 관련하여 사회적 관심이 높은 품목 등 유용한 정보를 지속적으로 국민께 투명하게 공개하여 국민의 알권리를 강화해 나가겠다"고 밝혔다.
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한정렬 기자 jrh05@hanmail.net
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