한국휴텍스제약(주) '쓰리세파악손주2g' 등 세프트리악손나트륨수화물 제제 173품목, 부작용 '야리슈-헤르크스하이머 반응' 보고

한국휴텍스제약(주) '쓰리세파악손주2g' 등 세프트리악손나트륨수화물 제제 173품목에서 면역계 이상반응 '야리슈-헤르크스하이머 반응'이 보고됐다.

식약처는 이런 '세프트리악손'성분제제의 유럽 의약품청(EMA) 안전성 정보와 관련 국내·외 허가 현황, 제출의견 등을 종합 검토한 결과에 따라 허가사항 변경지시 할 계획이며 이를 28일까지 사전예고한다고 14일 밝혔다.

세프트리악손 단일제(주사제) 허가사항 변경안에 따르면 면역계 이상사례로 야리슈-헤르크스하이머 반응이 추가 보고됐다.

해당제품은 한국휴텍스제약(주) '쓰리세파악손주2g' 등 세프트리악손나트륨수화물 제제 173품목이다.