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제일약품(주) 고혈압약 '제일실라자프릴정0.5mg.1.0mg.2.5mg 등 실라자프릴수화물제제를 빌다글립틴과 병용투여하는 환자서 혈관부종 위험이 증가할 수 있다는 사용상의 주의사항 중 상호작용이 추가됐다.
식약처는 이같은 '실라자프릴'성분제제의 유럽 의약품청(EMA) 안전성 정보와 관련 국내·외 허가 현황, 제출의견 등을 종합 검토한 결과에 따라 허가사항 변경지시할 계획이며 이를 27일까지 사전예고한다고 13일 밝혔다.
실라자프릴 성분제제 허가사항 변경안에 따르면 빌다글립틴과 병용투여하는 환자에서 혈관부종 위험이 증가할 수 있다.
이 약과 트리메토프림과 트리메토프림·설파메톡사졸 복합제, 사이클로스포린 등과 병용투여는 권장되지 않는다. 병용해야 할 때는 신중하게 투여해야 한다는 상호작용도 신설됐다.
이인선 기자 eipodo@naver.com
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