 |
한국에자이(주) 갑상선암 치료제 '렌비마캡슐10mg.4mg' 등 렌바티닙메실산염 제제 투여시 '간질성 폐질환' 이상반응이 보고됐다.
식약처는 이같은 日의약품의료기기종합기구(PMDA)의 '렌바티닙' 성분제제 안전성 정보에 대한 검토 결과에 따라 허가사항 변경안을 마련했으며 검토의견이 있는 경우 해당 사유 및 근거자료를 8월5일까지 제출해 줄것을 19일 주문했다.
‘렌바티닙메실산염 사용상의 주의사항’ 변경안에 따르면 간질성 폐질환이 발생할 수 있으므로 주의 깊게 관찰하고 이상이 확인된 경우에는 투여를 중지하고 적절한 조치를 취해야 한다고 경고했다.
이인선 기자 eipodo@naver.com
<저작권자 © 데일리메디팜 무단전재 및 재배포금지>
