'엑스비라정' 도 '대사 및 영양장애', '탈수'가 이상반응에 신설 추가
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만성 C형 간염약 한국애브비(주) '비키라정'의 '대사 및 영양장애'와 '탈수', '아나필락시스' 이상반응이 추가됐다.
식약처는 이같은 美FDA와 유럽 집행위원회(EC)의 '옴비타스비르+파리타프레비르+리토나비르'복합제 관련 안전성 정보에 대한 검토결과에 따라 허가사항 변경안을 마련했으며 검토의견이 있는 경우 해당 제약사는 16일까지 제출해 줄것을 주문했다.
'옴비타스비르+파리타프레비르+리토나비르' 복합제(경구) 허가사항 변경대비표에 따르면 ‘이상반응’ 항에 탈수, 아나필락시스 반응이 추가됐다.
또 이 약과 펜타닐을 동시에 투여시 치료효과와 유해작용(잠재적으로 치명적인 호흡억제 포함)을 주의깊게 모니터링할 것이 권장된다는‘상호작용’이 새로 신설됐다.
아울러 한국애브비의 '엑스비라정' 도 '대사 및 영양장애', '탈수'가 이상반응에 신설 추가됐다,
한정렬 기자 jrh05@hanmail.net
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