default_top_notch
default_news_top
default_news_ad1
default_nd_ad1

약업계,식약처 의약품·외품 품질심사 '공정·친절' 高평가...5점 만점에 '4.27점'

기사승인 2018.12.14  17:28:48

공유
default_news_ad2


전체 만족도 5점 만점에 4.27점(85.4%)-의약품 분야 4.16(83.2%), 의약외품 4.39(87.8%)
의약품 분야는 52.6%가 '매우 공정하다', 31.6%는 '공정하다'고 답해 84.2% '공정' 평가
서울식약청, 의약품 분야 19곳, 의약외품 분야 18곳 등 37곳 대상 설문조사 결과

▲이날 민원 간담회에서 서울식약청 하윤정 주무관이 공개한 일부 설문조사 결과 자료.

올 상반기 의약품 및 의약외품 품질심사 관련 약업계의 민원 처리에 있어 식약처 담당 직원의 천절, 공정성, 전문성 등을 점수로 환산한 종합만족도가 5점 만점에 4,27점의 높은 점수를 부여받은 설문 조사 결과가 나왔다.

서울식약청 하윤정 유해물질분석과 주무관은 14일 서울청에서 개최한 '2018년 하반기 의약품 품질심사 민원간담회'에서 이같은 '상반기 민원만족도 조사 결과'를 공유했다.

이번 결과는 2018년1월~6월 중 품질심사를 받은 민원인 총 43곳(의약품 23곳, 의약외품 20곳) 중 응답한 의약품 19곳, 의약외품 18곳 등 37곳을 대상으로 지난 7월16일부터 24일까지 9일간 실문지를 활용해 해당업체별 조사한 결과다.

조사 결과에 따르면 민원처리 담당자들의 민원처리 공정성을 묻는 질의에 의약품 분야는 52.6%가 '매우 공정하다', 31.6%는 '공정하다'고 답해 84.2%가 공정하다고 답했다.

의약외품의 경우는 이보다 더 높아 55.6%는 '매우 공정하다', 44.4%는 '공정하다'고 답변해 담당 식약처 직원의 민원처리가 매우 공정함이 나타났다.

업체에서 제출한 민원서류에 대한 보완요구사항의 타당성을 묻는 질문과 관련 의약품 분야에서는 42.1%는 '매우 타당하다', 36.8%는 '타당하다'고 말해 78.9%가 이에 만족하는 것으로 밝혀졌다.

의약외품 분야는 38.9%는 '매우 타당', 55.6%는 '타당하다'고 답한 반면 5.6%만이 '보통'이라고 답해 큰 대조를 보였다.

또 민원처리 담당자들의 해당 민원 처리 이해도 등 전문성을 묻는 질문에 대해 의약품 분야에서는 42.1%는 '매우 높다', 42.1%는 '높음'이라고 답변했고 의약외품 분야에서도 61.1%는 '매우 높음', 33.3%는 '높음'이라고 응해 방과후를 이용해 관련 전문 지식 습득에 소홀하지 않고 있음을 간접 시사했다.

아울러 의약품 품질심사에 대한 전반적인 만족도를 묻는 질문과 관련 의약품 분야는 31.6%는 '매우 만족', 52.6%는 '만족'이라고 답했으며 의약외품의 경우 44.4%는 '매우 만족', 50,0%는 '만족'이라고 답해 과거와 달리 품질심사 민원 담당 직원들의 질적 향상의 근무 행태를 볼수 있었다.

하 주무관은 "앞으로는 부서처리기한 7일전에 보완자료를 요청하고 심사전 사전검토를 통해 미제출 자료에 대해 미리 보완을 요청하는 등 신속한 처리를 도모할 계획"이라며 "심사기준이 애매한 사항에 대해서는 본부-지방청 간 화상회의시 본부 지침 및 타 지방청 처리현항을 조사후 처리할 예정"임을 밝혔다.

또 "불필요한 보완 요구를 자제하고 본부에서 개최하는 심사 관련 교육 및 설명회 등에 적극 참여 논의가 필요한 사항과 특이사항에 대해 심사자간 공유시간을 마련할 것"이라고 말했다.

한정렬 기자 jrh05@hanmail.net

<저작권자 © 데일리메디팜 무단전재 및 재배포금지>
default_news_ad5
default_side_ad1
default_nd_ad2

인기기사

default_side_ad2

포토

1 2 3
set_P1
default_side_ad3

섹션별 인기기사 및 최근기사

default_side_ad4
default_nd_ad6
default_news_bottom
default_nd_ad4
default_bottom
#top
default_bottom_notch