식약처, 13일 행정처분 결과 공개
기재된 포장단위 30정과 다르게 정제가 부족한 공포켓이 포함된 (유)한국비엠에스제약의 '바라크루드정0.5밀리그램(엔테카비르)'과 출하승인기준에 부적합한 손상된 블리스터 포장상태로 출하된 한국화이자제약(주)의 비비안트정20밀리그램 품목이 각각 수입업무정지 1개월의 행정처분을 부과받았다.
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13일 식약처의 행정처분 결과에 따르면 한국비엠에스제약은 자사의 ‘바라크루드정0.5밀리그램’을 제품표준서 중 용기 포장 견본에 기재된 포장단위(30정)와 다르게 정제가 부족한 제품을 수입·유통한 사실이 있어 약사법을 위반한 혐의를 받고 있다.
'바라크루드정0.5밀리그램’정상제품은 10정 단위 블리스터 3개가 2차 박스에 포장돼 총 30정이지만 이중 10정 단위 한 개의 블리스터가 정제가 충전돼 있지 않은 공포켓이 포함된 사실이 확인됐다는 것이다.
처분기간은 오는 8월20일부터 9월19일까지다.
또 한국화이자제약은‘비비안트정20밀리그램’을 수입해 품질검사를 실시하고 출하함에 있어 '제품 및 포장재 합격 조치 규정'에 따른 출하승인기준에 적합하지 않은 손상된 블리스터 포장상태로 출고해 판매 사실이 있어 약사법 위반 협의를 받고 있다.
처분기간은 8월14일부터 9월13일까지다.
한정렬 기자 jrh05@hanmail.net
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