'아세트아미노펜 제제', 스티븐스-존슨증후군·쇼크·간손상 중증 부작용도 나타나

아세트아미노펜 부작용보고 2013년 948건, 2014년 1298건, 2015년 1966건 등 총 4212건
대약, 의약품안전원 '2013년~2015년 아세트아미노펜 제제 부작용 보고 현황'공개

지난 3년간 진통해열제의 성분인 아세트아미노펜 제제의 흔한 부작용은 두드러기, 소화불량, 구토 등이며 중증 부작용인 간세포손상, 스티븐스-존슨증후군, 아나필락시스반응(쇼크)등 이상사례도 나타난 것으로 밝혀졌다.

최근 대한약사회가 한국의약품안전관리원에 정보공개청구를 통해 공개된 '2013년~2015년까지 보고된 아세트아미노펜 제제의 부작용 보고 현황'에 따르면 한국의약품안전관리원으로 보고된 아세트아미노펜의 부작용보고는 2013년 948건, 2014년 1298건, 2015년 1966건 등 총 4212건으로 나타났다.

연도별 부작용 사례에 따르면 지난 2013년에는 총 948건 중 두드러기 138건(14.5%), 발진 116건(12.2%), 구토 81건(8.5%), 오심 70건(7.3%), 가려움증 53건(5.5%), 어지러움 40건(4.2%), 혈관부종 40건(4.2%), 간세포손상 23건(2.4%) 순으로 나타났으며 중증 부작용인 스티븐스-존슨증후군 13건(1.3%), 아나필락시스반응 12건(1.2%), 전신부종 7건(0.7%)등도 나타나 주의가 요망된다.

2014년에는 총 1298건의 부작용 사례 중 두드러기 147건(11.3%), 소화불량 130건(10%), 발진 125건(9.6%), 가려움증 103건(7.9%), 구토 99건(7.6%), 졸림 96%(7.3%), 어지러움 94건(7.2%), 오심 90건(6.9%), 설사 81건(6.2%), 간효소증가 22건(1.6%) 순으로 나타났다.

또 중증 부작용인 아나필락시스반응과 스티븐스-존슨증후군이 각각 5건(0.38%)으로 전년과 같이 정례화돼 나타났다.

2015년에는 총 1966건 부작용 사례 중 소화불량 225건(11.4%), 졸림 201건(10.2%), 발진 184건(9.3%), 두드러기 164건(8.3%), 오심 151건(7.6%), 가려움증 139건(7.0%), 어지러움 130건(6.6%), 불면증 97건(4.9%), 간효소증가 37건(1.88%) 순으로 나타났으며 아나필락시스반응 9건(0.045%), 스티븐스-존슨증후군 7건(0.035%)으로 중증 이상사례가 정례화돼 나타났다.

이에 앞서 지난 2009년 美식품의약국(FDA)은 아세트아미노펜 제제가 간 손상을 초래할 수 있는 잠재적 위험에 대한 경고를 제품 라벨에 포함하도록 결정했다.

또 전문가그룹의 보고서에서 과다복용을 방지하기 위한 조처로 일반약에서 의사의 처방이 필요한 전문약으로 전환할 것과 성인 1회 섭취량을 현행 1g에서 0.65g으로 줄일 것, 하루 최다 섭취량 기준을 현행 4g에서 3.25g으로 강화할 것, 제품 라벨에 간부전 등 간의 부작용을 알리는 강한 경고 문구를 넣을 것 등을 권고한 바 있다.

대약 김영희 홍보위원장은 지난 17일 청와대앞서 가진 대한약사회 주최 '편의점 판매약 품목 확대 저지' 전국 임원 궐기대회에서 "편의점서 쉽개 구입 가능한 '타이레놀'뿐아니라 '부루펜' 같은 진통제의 경우 하루 3잔 술 먹는 분들에겐 위 출혈이나 간독성이 나타난다"고 부작용 사례들을 공개한 바 있다.

김 위원장은 '인터넷 포털 다음사이트에 올라 온 글'을 통해 "신장질환으로 장기 투석중인 40대 가정주부가 그동안 여러가지 약을 복용했지만 아무런 부작용이 없다가 어느날 부터 발진이 생기고 심하면 수포까지 발생하기 시작하자 적잖은 약중에서 하나씩 제외하며 살펴본 결과 해당약이 타이레놀이라는 것을 찾아냈다고 한다"며 실제 사례를 들었다.

김 위원장은 "美독극물통제센터에서는 2011년 연구를 통해 약물 중독 환자의 123만 명 중 30.8%가 아세트아미노펜을 포함한 진통제 때문이라고 밝혔고 약물 중독으로 사망한 환자의 11.1%가 아세트아미노펜때문이라고 밝히고 있다"며 "2013년 FDA에서는 아세트아미노펜 복용시 기준치를 조금이라도 초과하면 매우 위험해 주의가 필요하다는 입장과 함께 지난 10년간 타이레놀 과다복용으로 1567명이나 사망했다고 발표했다"고 경고했다.

▶아세트아미노펜 연도별 부작용사례

연번	2013년		2014년		2015년
	증상	건수	증상	건수	증상	건수
1	두드러기	138	두드러기	147	소화불량	225
2	발진	116	소화불량	130	졸림	201
3	구토	81	발진	125	발진	184
4	오심	70	가려움증	103	두드러기	164
5	가려움증	53	구토	99	오심	151
6	소화불량	53	졸림	96	가려움증	139
7	간효소증가	47	어지러움	94	설사	136
8	어지러움	40	오심	90	어지러움	130
9	혈관부종	40	설사	81	불면증	97
10	호흡곤란	40	불면증	47	구토	87
11	불면증	35	호흡곤란	46	복통	82
12	효과없는약	34	복통	40	구강건조	66
13	설사	32	혈관부종	36	호흡곤란	57
14	졸림	25	얼굴부종	36	얼굴부종	56
15	두통	25	구강건조	35	변비	41
16	복통	25	부종	35	부종	41
17	간세포손상	23	두통	31	두근거림	38
18	땀증가	23	변비	30	간효소증가	37
19	저혈압	22	저혈압	26	진전	37
20	무력증	20	무력증	22	저혈압	33
21	얼굴부종	20	간효소증가	22	혈관부종	32
22	부종	18	혈소판감소증	20	두통	31
23	눈주위부종	17	두근거림	20	눈주위부종	23
24	열	16	가슴통증	19	열	22
25	저체온증	16	진전	17	무력증	20
26	간기능이상	15	땀증가	16	감각이상	19
27	변비	14	열	14	체온감각변화	17
28	식욕부진	14	눈주위부종	13	가슴통증	17
29	투약오류	13	체온감각변화	12	땀증가	16
30	경련	13	비염	10	전신부종	14
31	스티븐스-존슨증후군	13	위창자내공기참	9	피로	14
32	아나필락시스반응	12	권태	8	위창자내공기참	12
33	두근거림	12	전신부종	7	미각도착증	11
34	혈소판감소증	11	식욕부진	7	근육통	11
35	가슴통증	10	감각이상	7	말초부종	10
36	체온감각변화	9	순환기능상실	7	저체온증	10
37	진전	8	기침	7	아나필락시스반응	9
38	구강건조	8	물집발진	6	기침	9
39	홍반성발진	8	근육통	6	효과없는약	8
40	전신부종	7	미각도착증	6	투약오류	8
41	간염	7	저체온증	6	권태	8
42	황달	7	효과없는약	6	딸꾹질	8
43	비염	6	오한으로인한떨림	6	홍조	8
44	피부변색	6	말초부종	6	피부염	7
45	근육통	6	알레르기	6	물집발진	7
46	반점구진발진	6	구강부종	5	간기능이상	7
47	물집발진	6	알레르기반응	5	배뇨곤란	7
48	기침	6	반점구진발진	5	스티븐스-존슨증후군	7
49	오한으로인한떨림	6	배뇨곤란	5	비염	7
50	약물품질문제	5	혼미	5	알레르기	6
51	말초부종	5	피부염	5	약물과민반응	6
52	근육긴장저하	5	아나필락시스반응	5	홍반성발진	6
53	구강부종	5	스티븐스-존슨증후군	5	시각이상	6
54	실신	5	홍조	4	비산욕기유즙분비	5